批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2020/05/04 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2019/08/16 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2018/03/15 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2016/01/29 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/12/02 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2006/05/31 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/10/24 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2003/10/24 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/02/20 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/02/20 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2001/05/08 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2000/11/08 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/02/09 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/10/29 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/06/18 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1997/05/20 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1991/07/24 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/10/24 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/10/05 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/01/18 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/11/16 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/05/18 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/04/24 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/10/31 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1988/10/31 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/12/08 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/09/16 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/07/19 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/04/04 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1983/08/04 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1983/02/04 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/09/05 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/05/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/07/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1977/04/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/04/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1976/01/26 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Supplement |
PRIORITY
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| 1953/12/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
