批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
1997/06/25 |
SUPPL-90(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-89(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-81(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-79(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-77(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-72(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-59(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-57(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
SUPPL-46(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/06/25 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination |
STANDARD
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1989/01/03 |
SUPPL-88(补充) |
Approval |
Labeling |
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1988/09/13 |
SUPPL-87(补充) |
Approval |
Labeling |
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1985/09/30 |
SUPPL-85(补充) |
Approval |
Labeling |
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1985/03/04 |
SUPPL-83(补充) |
Approval |
Labeling |
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1979/08/06 |
SUPPL-64(补充) |
Approval |
Labeling |
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1977/08/22 |
SUPPL-58(补充) |
Approval |
Labeling |
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1977/05/18 |
SUPPL-52(补充) |
Approval |
Labeling |
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1977/05/16 |
SUPPL-56(补充) |
Approval |
Labeling |
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1977/05/16 |
SUPPL-49(补充) |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |