| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | PURIFIED CORTROPHIN GEL | CORTICOTROPIN | INJECTABLE;INJECTION | 40 UNITS/ML | No | No | None | 1954/06/16 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
| 002 | PURIFIED CORTROPHIN GEL | CORTICOTROPIN | INJECTABLE;INJECTION | 80 UNITS/ML | Yes | Yes | None | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/12/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/10/26 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/10/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 1977/12/08 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/05/25 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1954/06/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 12102662 | 2043/10/27 | U-3917 U-3918 U-3919 U-3920 U-3921 U-3922 U-3923 U-3924 U-3925 U-3926 U-3904 U-3905 U-3906 U-3907 U-3908 U-3909 U-3910 U-3911 U-3912 U-3913 U-3914 U-3915 U-3916 | 2024/10/04 | PDF格式 | ||||
| 002 | 11975047 | 2043/10/27 | U-3904 U-3905 U-3906 U-3907 U-3908 U-3909 U-3910 U-3911 U-3912 U-3913 U-3914 U-3915 U-3916 U-3917 U-3918 U-3919 U-3920 U-3921 U-3922 U-3923 U-3924 U-3925 U-3926 | 2024/05/17 | PDF格式 | ||||
| 12102662 | 2043/10/27 | U-3916 U-3917 U-3918 U-3919 U-3920 U-3921 U-3922 U-3923 U-3924 U-3925 U-3926 U-3904 U-3905 U-3906 U-3907 U-3908 U-3909 U-3910 U-3911 U-3912 U-3913 U-3914 U-3915 | 2024/10/04 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||