批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2000/05/10 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/04/21 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/11/12 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1993/09/14 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/04/06 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/11/07 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/05/26 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/10/26 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1983/08/26 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/02/03 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1983/01/19 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/09/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/08/10 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/02/24 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/02/04 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/01/19 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/12/11 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/06/14 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/16 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/07/13 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/06/27 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/04/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/03/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/07/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/06/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/02/23 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/11/13 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/10/06 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/06/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/06/02 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1975/04/16 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
REMS |
STANDARD
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| 1974/12/13 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1974/06/25 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1953/11/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |