批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/10/25 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/05/11 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/06/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/07/25 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/03/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/06/06 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/12/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1997/12/31 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1991/12/09 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/09/01 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/09/01 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/02/10 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/05/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1985/07/31 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/01/31 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/02/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1980/02/01 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1979/08/02 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1977/07/15 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1953/12/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
