批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/04/05 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
|
|
|
| 2020/06/10 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
|
|
|
| 2020/06/10 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
|
|
|
| 2018/09/28 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
;Orphan
|
|
|
| 2014/04/04 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2014/03/21 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2014/01/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1985/09/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/11/14 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/11/14 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1978/02/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1954/03/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
