HYPAQUE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HYPAQUE	DIATRIZOATE SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	50%	No	No	None	1954/11/26	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	HYPAQUE SODIUM 20%	DIATRIZOATE SODIUM	SOLUTION;URETERAL	20%	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HYPAQUE	DIATRIZOATE SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	25%	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2001/08/13	SUPPL-79（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/08/20	SUPPL-78（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1996/08/23	SUPPL-76（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/06/15	SUPPL-77（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1993/10/05	SUPPL-75（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1991/10/03	SUPPL-73（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/10/03	SUPPL-72（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/10/03	SUPPL-71（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1990/02/26	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/06/29	SUPPL-70（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/05/26	SUPPL-69（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/05/02	SUPPL-68（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/04/11	SUPPL-67（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/05/23	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/02/22	SUPPL-66（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1987/08/24	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1987/03/23	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1987/02/01	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/11/07	SUPPL-63（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/08/14	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/08/06	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/06/25	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/03/17	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/06/26	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/04/19	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/01/14	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/04/05	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/02/29	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1983/08/03	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/10/18	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/06/30	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1982/03/18	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/02/24	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1982/01/18	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/04/11	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/10/11	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/02/15	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/01/22	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/10/06	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/02/01	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/01/31	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/12/16	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/02/23	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/09/08	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/09/08	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/06/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/06/02	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/05/26	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/05/26	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/02/11	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1954/11/26	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY