产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | CORTEF | HYDROCORTISONE CYPIONATE | SUSPENSION;ORAL | EQ 10MG BASE/5ML | No | No | None | 1955/05/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | CORTEF | HYDROCORTISONE CYPIONATE | SUSPENSION;ORAL | EQ 10MG BASE/5ML | No | No | None | 1955/05/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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1997/12/01 | SUPPL-27(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
1993/12/28 | SUPPL-23(补充) | Approval | Labeling | |||
1990/08/29 | SUPPL-22(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
1982/06/30 | SUPPL-18(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
1979/06/04 | SUPPL-16(补充) | Approval | Labeling | |||
1955/05/10 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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无 |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |