产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | MYTELASE | AMBENONIUM CHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | No | No | None | 1956/05/01 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/11/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/14 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/02/26 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/27 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/12/02 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/12/02 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/03/09 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/03 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/04/01 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/20 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/02/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/04/02 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/02/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/12/20 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/12/20 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1956/05/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
