产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | LEUKERAN | CHLORAMBUCIL | TABLET;ORAL | 2MG | Yes | Yes | None | 1957/03/18 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/10/28 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/04/23 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/05/24 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/11/13 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/14 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/07/24 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/07/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/07/24 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/06/20 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/02/09 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/06/29 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/02/04 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/10/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/03/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/02/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/22 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/03/12 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/08/27 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/02/15 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/06/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/03/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/03/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1957/03/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
