SINOGRAFIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	SINOGRAFIN	DIATRIZOATE MEGLUMINE; IODIPAMIDE MEGLUMINE	SOLUTION;INTRAUTERINE	52.7%;26.8%	Yes	No	None	1958/08/22	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2013/08/29	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/04/17	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2000/03/16	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/04/29	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/08/06	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/01/28	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/08/03	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/07/22	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1983/06/03	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/07/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/06/26	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1979/02/15	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/02/15	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/12/28	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/12/28	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/09/25	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/05/31	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/05/31	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1977/04/04	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/01/11	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/05/05	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/09/25	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/05/29	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1958/08/22	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品