HYPAQUE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HYPAQUE	DIATRIZOATE SODIUM	FOR SOLUTION;ORAL, RECTAL	100%	No	No	None	1956/03/26	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HYPAQUE	DIATRIZOATE SODIUM	SOLUTION;ORAL, RECTAL	40%	No	No	None	1956/03/26	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1996/08/23	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/06/15	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/30	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/10/05	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/05/29	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/08/01	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/08/01	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/08/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/05/09	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1986/08/14	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/03/17	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1986/02/10	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1984/12/28	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1984/09/12	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1984/01/12	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1982/06/30	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1979/07/05	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/12/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1976/09/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1956/03/26	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品