ANTURANE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
003	ANTURANE	SULFINPYRAZONE	TABLET;ORAL	100MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1959/05/13	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	ANTURANE	SULFINPYRAZONE	CAPSULE;ORAL	200MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1959/05/13	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2002/08/26	SUPPL-53（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
1999/04/22	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/09/12	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/01/04	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/10/20	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/06/13	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/07/08	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/03/17	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/12/08	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/09/02	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/04/07	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling
1985/10/08	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/09/30	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/02/27	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/06/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1983/04/09	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/10/27	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/02/26	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/09/07	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/07/20	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/07/20	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/09/26	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/08/29	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1959/05/13	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品