批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/04/22 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/03/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/06/04 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/04/15 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/08/08 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/12/13 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/03/18 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/03/24 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/04/17 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/02/05 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/11/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/07/05 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/10/11 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/10/11 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/05/27 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/05/23 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/01/31 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/07/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/04/28 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/03/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/03/06 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1974/09/13 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/07/18 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Supplement |
STANDARD
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| 1958/10/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
