产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 003 | ARISTOCORT | TRIAMCINOLONE DIACETATE | INJECTABLE;INJECTION | 25MG/ML | No | No | None | 1959/03/12 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/06/05 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/07/03 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/08/29 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/25 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/09 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/04 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/09/07 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/11/05 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/02/06 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/02/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/12 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/10/06 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1959/03/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
