批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/11/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
|
|
|
| 2016/02/18 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
|
|
|
| 2014/06/03 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2004/12/24 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2001/03/21 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2000/08/30 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2000/07/20 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1979/05/21 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/06/06 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1974/12/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1959/06/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
