批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/09/17 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/12/24 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/12/08 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/11/27 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/05/13 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/04/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/10/30 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/05/01 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/06/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/03/20 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/03/31 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/12/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1959/10/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |