批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/05/29 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/04/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/03/04 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/02/20 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/01/30 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/04/16 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/04/25 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/12/22 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1991/04/23 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1988/01/13 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/05/06 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/02/25 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/02/12 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/12/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/06/14 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/27 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/13 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/07/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/12/21 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/07/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/06/22 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1976/04/21 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1959/08/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |