产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MARPLAN | ISOCARBOXAZID | TABLET;ORAL | 10MG | Yes | Yes | None | 1959/07/01 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/11/08 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/11/02 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2007/08/10 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/02/12 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2005/01/12 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/25 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/23 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/08/19 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1993/06/16 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1959/07/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
