PHOSPHOLINE IODIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PHOSPHOLINE IODIDE	ECHOTHIOPHATE IODIDE	FOR SOLUTION;OPHTHALMIC	0.125%	Yes	Yes	None	1960/06/27	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
002	PHOSPHOLINE IODIDE	ECHOTHIOPHATE IODIDE	FOR SOLUTION;OPHTHALMIC	0.03%	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	PHOSPHOLINE IODIDE	ECHOTHIOPHATE IODIDE	FOR SOLUTION;OPHTHALMIC	0.25%	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	PHOSPHOLINE IODIDE	ECHOTHIOPHATE IODIDE	FOR SOLUTION;OPHTHALMIC	0.06%	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2021/10/28	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/07/03	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2014/02/28	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2006/03/09	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2002/04/12	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/03/10	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/03/21	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/05/17	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/07/13	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/01/09	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/08/01	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/11/29	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/05/11	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1984/10/30	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/06/10	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/05/26	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/12/28	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/11/25	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/05/19	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/01/02	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/08/01	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1978/08/09	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1978/08/09	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/08/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/10/13	SUPPL-12（补充）	Approval	Supplement	STANDARD
1960/06/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品