批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/08/06 |
SUPPL-36（补充） |
Tentative Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2015/02/03 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/06/26 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/04/22 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/04/22 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/05/22 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/07/27 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/07/24 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/09/26 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/04/15 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/10/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/01/14 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/11/02 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/19 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/05/14 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/04/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/05/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/01/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/07/01 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
REMS |
STANDARD
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| 1959/12/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
