批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1997/12/01 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/05/02 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/01/16 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/03/01 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/02/29 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/09/10 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/08/26 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1989/09/06 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/01/15 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/03/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/02/23 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1982/03/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/16 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/01/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1977/06/27 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1960/06/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |