批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/09/03 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/05/22 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/11/19 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/06/13 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/07/11 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/07/11 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/11/30 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/04/10 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/11/19 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/01/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/08/11 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/06/16 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/08/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/07/17 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/02/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/05/09 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/05/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/02/08 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1960/03/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
