GLUCAGON-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	GLUCAGON	GLUCAGON HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1MG BASE/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1960/11/14	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	GLUCAGON	GLUCAGON HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 10MG BASE/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1960/11/14	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1998/06/26	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/01/08	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/09/23	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/05/12	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1997/04/18	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1996/12/13	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1996/11/07	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1996/04/19	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/12/15	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1993/04/28	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/11/19	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1991/04/03	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1990/10/11	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1990/10/04	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1990/10/01	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/12/02	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/09/30	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/01/05	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/09/30	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/12/13	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/08/09	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/08/02	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/07/21	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/10/09	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/06/15	SUPPL-14（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1980/02/21	SUPPL-13（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1979/11/27	SUPPL-12（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1975/12/31	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/05/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/01/27	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1960/11/14	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY