产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ROBAXISAL | ASPIRIN; METHOCARBAMOL | TABLET;ORAL | 325MG;400MG | Yes | No | None | 1960/04/15 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/02/10 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/10 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/10 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/04/22 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/10/19 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/02 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/01/06 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/01/22 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/01/22 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/14 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/08/06 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/06/08 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/05/02 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/04/07 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/03/26 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/01/26 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/12/22 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/12/22 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/12/22 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/10/22 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/20 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/16 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/16 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/03/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/02/13 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/12/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/17 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/08/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/04/28 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1960/04/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
