批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1986/10/22 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/05/05 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/05/05 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/05/05 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/03/19 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1981/02/02 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1980/12/12 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/05/08 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/01/24 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1980/01/17 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/06/25 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/06/25 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/06/25 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/02/12 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/01/31 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/01/08 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1977/06/29 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1977/04/12 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/12/29 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/12/02 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/03/19 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/02/03 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/09/26 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/09/26 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/07/02 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/05/15 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
REMS |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/05/15 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
REMS |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/03/31 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/03/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/03/31 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1960/07/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |