批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1996/06/24 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/10/07 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/07/09 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/06/22 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/10/24 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/06/27 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/08/01 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/07/29 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1985/07/29 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/06/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/05/10 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/08/23 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1982/06/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/03/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/03/03 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/08/03 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/10/03 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/10/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/07/31 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/05/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/05/15 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/05/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/05/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/04/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/12/13 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
REMS |
STANDARD
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| 1977/06/23 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1977/06/23 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1960/06/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |