批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2013/05/09 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/01/31 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/11/06 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/10/23 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/06/22 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/03/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/04/15 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/10/22 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/01/16 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/02/23 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/07/11 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/19 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/05 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/05 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/02/23 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/11/16 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/11/16 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/10/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1974/07/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1960/10/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
