批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1994/08/18 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/04/20 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/11/30 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1988/05/12 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1988/05/12 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1988/05/12 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1985/07/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1982/03/02 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/08/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1979/08/24 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1979/05/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1979/05/10 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1978/06/01 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1961/07/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |