批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2013/12/19 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2004/09/03 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/04/16 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/02/09 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/05/06 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/02/02 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/02/02 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/07/21 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/06/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/10/03 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/08/22 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/12/23 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/06/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/12/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/10/18 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/11/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/04/27 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/09/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/06/24 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1960/11/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
