批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2003/03/19 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/06/20 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 2002/06/20 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/04/12 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 2001/04/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 2001/03/12 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 2000/10/02 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1997/10/17 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1997/09/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1997/03/17 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1995/08/03 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1995/05/05 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1993/03/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1990/02/05 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1990/02/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1989/10/13 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1989/03/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1987/04/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/05/21 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1982/05/21 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1980/05/22 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1979/10/04 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1977/07/14 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/09/23 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/09/23 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/09/10 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/09/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1975/09/17 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1975/07/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1961/01/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
