批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2001/12/03 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/07/19 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/05/09 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/05/15 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/08/06 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/08/06 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/08/06 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/12/02 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/12/07 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/10/17 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/02/27 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/02/28 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/09/14 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/07/07 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/11/30 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/03/14 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/02/23 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/02/23 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/08/08 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/08/08 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/09/12 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/09/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/07/17 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/12/31 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/04/16 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/05/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1961/07/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |