产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | QUINIDEX | QUINIDINE SULFATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 300MG | No | No | None | 1962/02/21 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/12/07 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/12/07 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/12/07 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/08/16 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/06/24 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/13 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/11/09 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1988/08/02 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/05/02 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/02/25 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/12/01 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/06/12 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/08/12 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/04/22 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/07/22 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/07/22 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/03/07 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/06/07 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/05/31 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/02/22 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/01/04 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/01/04 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/01/04 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/10/26 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/03/08 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/12/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/12/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/12/19 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/12/19 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/12/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/06/21 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/11/07 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/07/20 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/10/11 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/10/11 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/10/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/10/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1977/10/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1962/02/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
