批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/07/25 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/09/08 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/02/20 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/10/22 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/08/14 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/09/20 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/09/05 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/06/28 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/01/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2010/11/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/04/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/02/09 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/06/27 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/08/09 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/06/12 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/03/26 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/03/13 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/02/10 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/01/10 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/08/29 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1983/01/17 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/02/03 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1976/03/02 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/12/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
