批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2024/09/20 |
SUPPL-48(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2022/05/13 |
SUPPL-47(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2014/04/09 |
SUPPL-46(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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2014/03/19 |
SUPPL-45(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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2005/03/15 |
SUPPL-38(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2005/03/15 |
SUPPL-37(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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2003/07/21 |
SUPPL-34(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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1999/09/27 |
SUPPL-30(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1995/04/25 |
SUPPL-28(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1962/01/25 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |