产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | TRECATOR | ETHIONAMIDE | TABLET;ORAL | 250MG | Yes | Yes | None | 1965/04/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/03 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/08/22 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2014/04/29 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2006/06/14 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/08 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2004/11/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/10/03 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/07/31 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/11/12 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/10/05 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/04/23 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/03/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1994/05/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/03/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/12/29 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/04/26 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/05/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/06/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/05/31 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/06/04 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/03/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/10/26 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/04/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1974/06/20 | SUPPL-3（补充） | Approval | Supplement | PRIORITY | ||
| 1965/04/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
