批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/04/26 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/02/18 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/04/05 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/06/22 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2015/07/06 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2015/02/03 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/07/08 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/02/25 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/12/19 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/07/23 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/05/30 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/05/10 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2003/06/13 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/02/26 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/10/27 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/01/13 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/12/04 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/08/28 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1990/03/30 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/12/01 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/10/10 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/10/10 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/06/28 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/06/28 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1988/08/19 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1986/12/18 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/09 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1985/04/08 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/12/04 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/10/25 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/09/12 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/06/25 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/06/19 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/02/25 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/01/26 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/01/26 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1982/10/22 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/10/20 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/10/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1979/12/07 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/10/20 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/10/17 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/10/17 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1978/10/17 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/10/17 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/08/29 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1976/05/06 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1976/05/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/01/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1976/01/23 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1975/08/22 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/07/30 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1962/08/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
