ALDORIL 15-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ALDORIL 15	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	15MG;250MG	No	No	None	1962/12/20	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	ALDORIL 25	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	25MG;250MG	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	ALDORIL D30	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	30MG;500MG	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	ALDORIL D50	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	50MG;500MG	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2004/12/14	SUPPL-85（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/04/05	SUPPL-84（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/07/23	SUPPL-81（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/07/02	SUPPL-82（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/08/05	SUPPL-80（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/11/29	SUPPL-79（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/12/16	SUPPL-77（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/26	SUPPL-78（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/03/07	SUPPL-76（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/03/24	SUPPL-75（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/12/18	SUPPL-72（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/09/17	SUPPL-74（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1990/09/13	SUPPL-73（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/04/26	SUPPL-70（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/04/21	SUPPL-71（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/08/26	SUPPL-69（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/05/08	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/02	SUPPL-68（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/10/24	SUPPL-67（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/01/17	SUPPL-66（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/11/15	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/08/13	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/04/10	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/04/03	SUPPL-63（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/01/23	SUPPL-61（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/12/23	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/03/01	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/09/08	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1982/04/19	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/10/14	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/08/28	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/06/17	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/05/11	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/04/09	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/03/04	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1981/01/23	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/11/14	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/01/11	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1980/01/03	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/10/31	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/10/31	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/10/31	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/03/09	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/11/07	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/08/29	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/06/26	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/06/26	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/02/15	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/10/25	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/09/13	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/09/13	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/09/13	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/11/09	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/08/31	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/03/19	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/06/12	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1962/12/20	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	STANDARD