产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROTOPAM CHLORIDE | PRALIDOXIME CHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/VIAL | Yes | Yes | None | 1964/03/11 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/01/15 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/05/03 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/11/30 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2010/09/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/04 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/09/27 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/12/11 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/04/26 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/04/28 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/04/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/07/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/05/21 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/08/23 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/08/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/07/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/05/20 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/06/17 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/02/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/09/11 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/04/15 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/03/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1974/11/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1964/03/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
