批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1995/01/13 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1992/12/04 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1992/08/28 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1992/08/28 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1990/03/30 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/12/01 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/10/10 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1989/07/03 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/08/19 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/12/04 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/09/12 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1984/06/25 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/06/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/04/08 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/05/10 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1981/08/27 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1978/12/14 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Efficacy |
|
|
|
| 1978/08/29 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1978/05/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/05/05 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1976/05/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1976/01/23 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1976/01/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1975/07/30 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1963/09/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |