批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/08/22 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/08/05 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/05/23 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/12/16 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/09/26 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/30 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/09/17 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/09/03 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1990/09/13 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1988/09/06 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/08/15 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/04/21 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1987/08/26 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1987/05/08 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/06/02 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/01/14 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/09/24 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/04/03 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1983/12/23 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/04/21 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/09/23 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/06/17 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/04/27 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/04/09 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/04/09 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/23 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/13 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/11/14 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/11/29 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1979/09/18 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1979/07/03 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1979/06/18 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/06/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/03/09 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/11/07 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/09/12 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/09/12 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/08/29 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/02/15 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/11/09 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/02/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1975/06/06 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1968/03/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |