批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/02/02 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2008/09/24 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2007/03/02 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2003/11/18 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2002/01/11 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/12/06 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 1999/06/08 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/01/05 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1993/04/19 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 1992/08/11 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/02/06 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/02/04 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/10/23 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 1987/01/16 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 1986/02/14 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 1985/01/04 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/12/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1977/11/16 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1977/08/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1976/01/07 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1968/02/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
