8-HOUR BAYER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	8-HOUR BAYER	ASPIRIN	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	650MG	No	No	None	1965/06/25	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	MEASURIN	ASPIRIN	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	650MG	No	No	None	1965/06/25	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1995/10/25	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/04/21	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/10/23	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/09/17	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/09/23	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/09/23	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/06/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/20	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/20	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/20	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/02/04	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/03/16	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/10/25	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/09/09	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/06/08	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/04/14	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/04/07	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/01/11	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/01/06	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/10/17	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/02/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/07/24	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/07/24	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1979/03/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/12/12	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1965/06/25	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品