批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2017/12/18 |
SUPPL-28(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2012/10/22 |
SUPPL-26(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2002/12/10 |
SUPPL-25(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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1995/10/25 |
SUPPL-24(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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1994/09/30 |
SUPPL-23(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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1994/02/22 |
SUPPL-22(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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1993/12/21 |
SUPPL-17(补充) |
Approval |
Labeling |
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1991/08/14 |
SUPPL-21(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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1988/04/27 |
SUPPL-19(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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1981/11/18 |
SUPPL-15(补充) |
Approval |
Labeling |
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1980/06/23 |
SUPPL-11(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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1980/06/23 |
SUPPL-10(补充) |
Approval |
Labeling |
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1967/02/01 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |