HYPAQUE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HYPAQUE	DIATRIZOATE MEGLUMINE	INJECTABLE;INJECTION	60%	No	No	None	1969/08/21	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	HYPAQUE	DIATRIZOATE MEGLUMINE	INJECTABLE;INJECTION	30%	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HYPAQUE-CYSTO	DIATRIZOATE MEGLUMINE	SOLUTION;URETHRAL	30%	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2002/09/30	SUPPL-71（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter
2001/08/13	SUPPL-70（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/08/20	SUPPL-69（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1995/06/15	SUPPL-68（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1994/03/25	SUPPL-67（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1991/10/03	SUPPL-66（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/10/03	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/10/03	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1991/04/24	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1990/02/26	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/10/26	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/06/28	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/06/22	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/06/22	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/05/26	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/05/19	SUPPL-59（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1989/04/18	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1989/04/11	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/05/23	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/02/22	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/02/10	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/11/22	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/09/11	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/04/23	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/04/19	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/04/16	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/01/14	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/11/26	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/03/12	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/03/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1984/01/24	SUPPL-37（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1984/01/16	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1983/10/04	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/02/28	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1983/01/25	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/10/18	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/03/18	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/02/24	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1982/01/18	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/04/27	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/04/11	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/04/17	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/02/15	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/02/15	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/02/15	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/07/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY
1978/01/30	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/01/30	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/01/30	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/04/01	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/06/25	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/06/21	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/06/02	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/06/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/06/02	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/08/22	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1975/05/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/05/29	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1975/05/29	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1969/08/21	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	PRIORITY