产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | OVRAL | ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTREL | TABLET;ORAL-21 | 0.05MG;0.5MG | No | No | None | 1968/04/16 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2002/03/06 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/23 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/07/08 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/08/14 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/11/29 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/01/28 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/12/23 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/08/08 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/04/18 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/10/19 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/04/27 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/07/15 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/02/19 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/01/07 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/10/16 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/02/19 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/07/26 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/02/21 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/12/07 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/11/22 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1968/04/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination | PRIORITY |
