批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2009/03/13 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/03/13 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/10/04 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2001/09/17 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1996/02/15 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/08/16 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/08/11 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1991/03/26 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1987/06/15 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1987/06/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1986/09/19 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/10/23 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/05/30 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/02/12 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/12/21 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/06/29 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1984/05/11 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1983/05/03 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1982/08/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/08/04 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/02/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/09/10 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/04/16 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/03/23 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/01/09 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/04/28 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1980/01/04 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1979/12/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/12/20 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/02/06 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1978/11/21 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1974/09/25 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Supplement |
STANDARD
|
|
|
| 1972/06/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |