产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NAVANE | THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE | CONCENTRATE;ORAL | EQ 5MG BASE/ML | Yes | No | None | 1970/04/06 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/07/19 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/04/07 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/05/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/31 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/31 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/12/10 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/05/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1970/04/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
