批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/12/13 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 2000/08/31 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1999/01/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1998/04/30 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1994/10/14 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1994/09/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1990/12/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1988/11/01 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/03/23 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1984/12/11 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/11/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1983/08/24 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1983/05/09 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1981/04/28 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1980/07/23 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1977/01/26 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1977/01/11 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1976/07/28 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1969/01/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
PRIORITY
;Orphan
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |