产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MATULANE | PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | EQ 50MG BASE | Yes | Yes | None | 1969/07/22 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/02/02 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/12/20 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/13 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/11/13 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/02 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/03/08 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/10/16 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/08/17 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/04/09 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/03/05 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/05/07 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/04/29 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/12/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/08/11 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/03/31 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/07/24 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/03/24 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/11/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/01/09 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/11/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/05/16 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1976/04/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1969/07/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
